辉瑞四联疫苗都管什么?

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Pfizer的四价HPV疫苗,是首个且目前唯一经美国FDA批准上市的含有HPV亚型抗原的预防性疫苗; 在我国,也是第一个提交生物制品补充申请,并获得批文的HPV疫苗。 该疫苗于2014年在欧盟获批上市,用于预防女性宫颈HPV感染及其引起的宫颈癌,并于今年5月进入我国市场。

与二价疫苗相比,四价疫苗在接种年龄范围上没有限制,可用于9-45岁女性; 在保护效力方面,四价疫苗对HPV6、11、16和18型的病毒蛋白表面E7蛋白具有中和活性,而二价疫苗仅对HPV16和18两种亚型有中和活性。四价疫苗能更好地预防HPV相关疾病的发生。 但值得注意的是,尽管四价疫苗可预防四种高危型别HPV病毒的感染,但并不能预防所有的高危型HPV病毒感染导致的疾病。 有观点认为,由于四价疫苗覆盖HPV感染的四个类型,因此可以降低84%的宫颈癌风险,提高疫苗的接种率[1]。

那么,到底这个疫苗对宫颈癌的预防有效率为多少呢?根据目前的研究,我们不妨来看看不同研究得出的疫苗效果数据。 一项来自美国的研究发现,与已感染HPV的女性相比,未感染HPV的人群接种四价疫苗后,其患宫颈癌的风险降低了3.94倍(OR=0.26); 而另一项基于美国的研究显示,接种四价疫苗的女性患宫颈癌的风险低于未接种者(0R=0.11),比值比(Odds Ratio, OR)表示为0.11 [2,3]。 一项来自英国的研究显示,与从未接种过HPV疫苗的女性相比,接种过三剂或四剂HPV疫苗的女性患宫颈癌的风险显著降低,其中,接种四剂HPV疫苗的女性患宫颈癌的风险降低74%(RR=0.26),而接种三剂HPV疫苗的女性患宫颈癌的风险降低67%(RR=0.33); 另外一项来自丹麦的研究也显示了类似的结果,与未接种疫苗的女性相比,接种四价疫苗后的女性患宫颈癌的风险降低了64%(RR=0.36),而接种二价疫苗的女性患宫颈癌的风险降低58%(RR=0.42)[3]。 根据以上研究结果可以得出,四价疫苗对于宫颈癌的预防有着较好的效果,至少可以达到预防目的的80%左右。 当然,这些研究都是基于疫苗的有效性而来的结论,至于不良反应等问题还需进一步研究。

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含有针对百日咳、白喉、破伤风、脊灰等四种疾病的疫苗抗原成份,故称之为百白破脊髓灰质炎疫苗。该疫苗包括两种:一是吸附百白破脊髓灰质炎联苗,二是吸附无细胞百白破脊髓灰质炎联苗,简称四联苗。

四联疫苗是通过将原本需要接种的脊髓灰质炎和百白破两种疫苗混合在一起,刺激人体免疫系统产生相应的抗体,从而预防这4种致命传染病的,该疫苗是世界卫生组织在全球推荐使用的最先进的联合疫苗。该疫苗可减少儿童的接种针次,减少儿童接种时的痛苦和风险,同时减少可能出现的疫苗注射后局部反应和其他不良反应,并为家长免去奔波,减少负担,使疫苗接种更加便捷、更加高效。

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