辉瑞四联疫苗都管什么?
Pfizer的四价HPV疫苗,是首个且目前唯一经美国FDA批准上市的含有HPV亚型抗原的预防性疫苗; 在我国,也是第一个提交生物制品补充申请,并获得批文的HPV疫苗。 该疫苗于2014年在欧盟获批上市,用于预防女性宫颈HPV感染及其引起的宫颈癌,并于今年5月进入我国市场。
与二价疫苗相比,四价疫苗在接种年龄范围上没有限制,可用于9-45岁女性; 在保护效力方面,四价疫苗对HPV6、11、16和18型的病毒蛋白表面E7蛋白具有中和活性,而二价疫苗仅对HPV16和18两种亚型有中和活性。四价疫苗能更好地预防HPV相关疾病的发生。 但值得注意的是,尽管四价疫苗可预防四种高危型别HPV病毒的感染,但并不能预防所有的高危型HPV病毒感染导致的疾病。 有观点认为,由于四价疫苗覆盖HPV感染的四个类型,因此可以降低84%的宫颈癌风险,提高疫苗的接种率[1]。
那么,到底这个疫苗对宫颈癌的预防有效率为多少呢?根据目前的研究,我们不妨来看看不同研究得出的疫苗效果数据。 一项来自美国的研究发现,与已感染HPV的女性相比,未感染HPV的人群接种四价疫苗后,其患宫颈癌的风险降低了3.94倍(OR=0.26); 而另一项基于美国的研究显示,接种四价疫苗的女性患宫颈癌的风险低于未接种者(0R=0.11),比值比(Odds Ratio, OR)表示为0.11 [2,3]。 一项来自英国的研究显示,与从未接种过HPV疫苗的女性相比,接种过三剂或四剂HPV疫苗的女性患宫颈癌的风险显著降低,其中,接种四剂HPV疫苗的女性患宫颈癌的风险降低74%(RR=0.26),而接种三剂HPV疫苗的女性患宫颈癌的风险降低67%(RR=0.33); 另外一项来自丹麦的研究也显示了类似的结果,与未接种疫苗的女性相比,接种四价疫苗后的女性患宫颈癌的风险降低了64%(RR=0.36),而接种二价疫苗的女性患宫颈癌的风险降低58%(RR=0.42)[3]。 根据以上研究结果可以得出,四价疫苗对于宫颈癌的预防有着较好的效果,至少可以达到预防目的的80%左右。 当然,这些研究都是基于疫苗的有效性而来的结论,至于不良反应等问题还需进一步研究。